생물학적 동등성1 의약품 생물학적 동등성 인정 기준 의약품 생물학적 동등성 인정 기준 대조약과 시험약의 비교평가 항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리 하였을 때, 기하평균비율의 90% 신뢰구간이 80.00~125.00% 이내이어야 한다. 비교평가 항목치 AUCt : 투약시간부터 최종 혈중농도 정량 시간 t가지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax: 최고 혈중 농도 로그변환 지수함수: $ y= x^{b} $ 로그함수: $ b= log_{x}y $ 지수함수는 x를 b번 곱했을 때 나오는 값인 y를 구하는 것이다. 로그함수는 y는 x를 몇 번 곱해야 나오는지를 구하는 것이다. 즉, x를 b번 곱하면 y가 나오므로 b를 구하는 것이다. $3=log_{10}1000$ 1000은 10을 3번 곱해야 나오므로 밑이 10인 1000의 로그값은 3이다. 데이터.. 2024. 1. 11. 이전 1 다음